泰凌医药终止与GSK续签疫苗分销合同

中国新版药典所规定的泰凌同标准对进口到中国的大部分疫苗都造成了影响，GSK受到重创。医药泰凌医药终止与GSK续签疫苗分销合同即时一个例子。终止

中国新版药典所规定的续销合标准确实让跨国疫苗生产商感到头痛（图）

上海——中国最大的疫苗分销商泰凌医药集团有限公司(China NT Pharma Group)于8月17日宣布，将不再与其最大客户葛兰素史克(GSK,签疫 GlaxoSmithKline PLC) 续签主分销合同。泰凌医药一直以来都是苗分GSK在华销售的所有疫苗的唯一分销商，只有GSK的泰凌同流感疫苗是例外，流感疫苗的医药分销业务是由泰凌医药和国药集团(Sinopharm Group Co. Ltd)共同承担。

泰凌医药终止续签合同的终止原因之一可能是2010年底公布的新版《中华人民共和国药典》(China Pharmacopeia)引发了企业的担忧。

这份将于8月31日到期的续销合分销合同涉及了GSK可以在华销售的所有疫苗，包括麻风腮(MMR)疫苗Priorix、签疫流感疫苗Fluarix、苗分甲肝疫苗Havrix、泰凌同水痘疫苗Varilrix、医药b型流感嗜血杆菌结合疫苗Hiberix、终止百白破疫苗Infanrix和Infanrix-HIB、Tdap疫苗Boostrix和乙肝疫苗Engerix B。

此外，泰凌医药还表示也不会续签针对产品Engerix B的疫苗推广合同，这份合同也将于8月底到期。

GSK一直都是泰凌医药最大的产品供应商，其合作始于1995年，当时泰凌医药才刚刚成立。

最近刚在香港证券交易所上市的泰凌医药依照另一份也涉及了合作推广权利的合同，将继续在中国的部分地区分销Havrix、Hiberix和Priorix。如果不再续签，这份合同将于2012年底到期。

泰凌医药之所以做出这样的决定是为了集中资源成为一家终端对终端服务供应商，而放弃那些只涉及疫苗分销这一低利润率业务的合同。

泰凌医药总裁吴铁先生(Ng Tit)在公布上半年财报的声明中说：“为了集中精力发展推广和销售业务，我们将终止GSK某些疫苗产品的疫苗供应链业务。当然，在疫苗供应链业务上的合作终止之后，我们仍然希望在药品和疫苗推广与销售业务方面能成为GSK的亲密合作伙伴。”

瑞银集团(USB)分析师Ding Ding称，泰凌医药在药品领域的最大一份推广合同就是针对GSK的抗生素复达欣(Fortum，头孢他啶)，这份合同的有效期是到2015年底。

Ding Ding指出，这两份GSK的疫苗合同占到了泰凌医药2011年总收入的31.3%左右，占毛利润的10.5%，但不足净利润的4.2%。

在泰凌医药公布这一消息之后，Ding Ding写道：“我们很看好这一决定，相信这将有助于进一步提升泰凌医药的整体盈利状况，减少营运资金需求量并增加经营现金流量，这正是目前主要投资者最担心的问题。”

不过，泰凌医药做出这样的决定可能不仅仅是战略变化那么简单。吴铁先生在声明中还指出：“对于包括我们的主要供应商GSK在内的跨国企业生产的疫苗，显然2010新版药典的影响要比最初预想的更为严重，这使得供应商的某些疫苗产品的供应量出现了下滑。”

GSK决定平分市场

虽然GSK拒绝就泰凌医药终止合同一事发表评论，但显然GSK也在调整其战略。

上周，GSK宣布将通过与3家地方疫苗分销商合作来填补泰凌医药留下的空缺：位于华北的北京科园信海医药经营有限公司(Beijing Ke Yuan Xinhai Pharmaceutical Co. Ltd.)；位于华中的卡地纳健康集团(Cardinal Health Group)以及位于华南的国药集团。

GSK表示，新的合作将有助于扩大其在华分销网络和地理覆盖范围。GSK还强调新的合作还将进一步扩大其疫苗产品的冷链运输覆盖范围。

葛兰素史克中国投资有限公司总裁李博忠(John Lepore)表示：“新的分销模式将进一步拓宽GSK产品的覆盖范围，完善我们的疫苗供应体系。我相信这种新模式将为中国各地的医务人员和消费者提供更优质的服务。”

新标准令人头痛

不过，在这些公开声明的背后似乎还说明了这样一个事实：中国新版药典所规定的标准确实让跨国疫苗生产商感到头痛。

虽然新标准对进口到中国的大部分疫苗都造成了影响，但作为占领中国二类疫苗市场(自费疫苗)的第一大跨国企业，GSK可谓受到了重创。

在新标准的各项条款中，有一条是要求在疫苗的生产过程中只能使用一种抗生素，同时也对抗生素和防腐剂的残余量进行了限制('With Limits Created By China's New Pharmacopoeia, What's Next For Vaccine Manufacturers?,' PharmAsia News, June 29, 2011)。

UBS分析师Ding Ding称，这些标准使得一些早就获准上市的疫苗产品却无法进入市场。例如，截至7月，GSK在华销售的10种疫苗产品今年只有1种拿到了批签发。

此外，GSK在华成立的两家合资公司今年也都被迫解散。不过GSK并没有公开表示合资公司的解散是因新版药典标准所致。

其中一家是与深圳海王英特龙生物技术股份有限公司(Shenzhen Neptunus Interlong Bio-Technique Co. Ltd.)组建的合资公司，GSK以3,900万美元的现金购回了深圳海王持有的合资公司51%的股权，并表示这说明GSK希望通过提高其本地生产能力来拓展其在华疫苗业务。另一家则是与江苏沃森生物技术有限公司(Jiangsu Walvax Biotech Co.)组建的合资公司，主要从事儿童疫苗的开发与生产，GSK表示由于合作协议的某些先决条件未能达成，因此决定终止这一合作项目。

不过，深圳海王和江苏沃森都在其提交给各自证券市场的声明中指出，新版药典标准是导致合资公司解散的一个主要原因 ('GSK Buys Out Neptunus Stake in Chinese Vaccines JV; Are New Pharmacopoeia Standards At Play?' PharmAsia News, June 14, 2011)。

甚至在泰凌医药做出这一决定之前，UBS的Ding Ding就曾提醒道，鉴于新标准对GSK疫苗产品在华供应的影响，泰凌医药如果续签与GSK的合同将可能导致其“收入远远低于预期”。

此外，尽管泰凌医药表示希望成为一家终端对终端服务供应商，但仍然决定不再续签另一份针对Engerix的疫苗推广合同，这进一步说明了GSK的疫苗供应难题对泰凌医药的决策产生了很大的影响。

泰凌医药的关注重点从GSK疫苗改为本土产品

8月17日，泰凌医药除了宣布不再续签Engerix的推广合同之外，还表示将与本土企业华兰生物工程股份有限公司(Hualan Biological)签订全国性的合作协议以取代Engerix的业务，泰凌医药将负责Engerix的竞争品种乙肝疫苗Hep-B的推广和销售业务。

这份合同很可能会给泰凌医药带来更高的利润率，毕竟本土企业的议价能力不及跨国企业，华兰生物也很可能不会面临与GSK相同的供应问题。

这是因为本土疫苗生产商可以灵活调整生产程序以达到中国药典新标准的要求，而跨国企业则必须首先以金标准为重('WuXi Celebrates First $100 Million Quarter; Sinovac Reports 50% Revenue Increase; SciClone Not Worried About Zydaxin Cuts: China Earnings Round Up (Part 1),' PharmAsia News, August 17, 2011)。

GSK在回答《亚洲制药新闻》(PharmAsia News)的提问时说：“GSK生产的许多疫苗虽然符合质量、安全性和有效性方面的金标准，也已经在中国拿到了许可证，但由于新版中国药典的标准变化，不能再向中国市场供货。”

“GSK一直以来都在积极适应中国既定的监管程序以确保其疫苗产品可以持续在中国市场上供应。例如，针对Hiberix的修订版药品注册标准(DRS)已于2011年4月获得了中国食品药品监督管理局(SFDA)的批准，针对Engerix B和Fluarix的更新后DRS也于2011年5月获得了批准。”

泰凌医药扩大合作范围

泰凌医药报告称，由于受到新版药典的影响，今年上半年的总收入相比去年同期下降了3%，共计9.83亿元人民币，不过，公司的毛利润率增加了25%，这归功于公司转向高利润的疫苗和药品推广与销售服务。

泰凌医药称，目前药品和疫苗的推广与销售业务分别占公司总收入的32.8%和18%，相比去年的27.3% 和11.6%均有所增加。与此同时，公司的疫苗供应链业务所占的比例从47.7%减少至34.6%。

今年3月，泰凌医药与赛诺菲(Sanofi)和辉瑞(Pfizer Inc.)达成了合作协议，分别承担肺炎链球菌疫苗Pneumo 23和Prevenar的市场推广工作。与赛诺菲的这项合作覆盖中国各地，且为独家代理，而与辉瑞的合作涉及了中国的74个城市。之前泰凌医药只提供Prevenar的分销服务。

本月，泰凌医药还将其与赛诺菲的独家推广协议扩大至流脑疫苗Meningo A+C，合作将持续至2015年，此外泰凌医药还开始在全国范围内推广赛诺菲的流感疫苗Vaxigrip。

在药品方面，泰凌医药的销售网络已经覆盖了中国各地超过3,700家医院，目前主要是为跨国企业和本土企业提供抗感染药物和中枢神经系统药物的推广服务，其中包括GSK的复达欣和瑞乐沙(Relenza，扎那米韦)，辉瑞的优立新(Unasyn，舒巴坦/氨苄西林)、先锋必(Cefobid，头孢哌酮)和思尔明(Sermion，尼麦角林)。

此外，泰凌医药还开始涉足肿瘤产品领域，今年3月与上海复旦张江生物医药股份有限公司(Shanghai Fudan-zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co. Ltd.)签订了独家推广协议，负责推广其开发的脂质体靶向化疗药物里葆多(Libod，盐酸多柔比星脂质体注射液)。

(责任编辑：休闲)